一類ce認(rèn)證

有CE人認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)很多，但有資質(zhì)不代表什么產(chǎn)品都可以進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證，歐盟對(duì)每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有相應(yīng)的指令授權(quán)，只有拿到授權(quán)，才能進(jìn)行該產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)證業(yè)務(wù)，每個(gè)機(jī)構(gòu)獲得的授權(quán)并不完全相同。你可以上一些檢測(cè)認(rèn)證的綜合平臺(tái)...

緊急逃生呼吸器EEBD和(SCBA=self-containedbreathingapparatus)自我控制呼吸儀,配套呼吸裝置出口到歐盟必須提供CE認(rèn)證，按照93/42/EEC指令進(jìn)行。

CE是法語(yǔ)的縮寫，英文意思為“EuropeanConformity即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文為...

CE標(biāo)志,又稱CE標(biāo)記，英文為CEMarking是一個(gè)28個(gè)歐洲國(guó)家強(qiáng)制性地要求產(chǎn)品必須攜帶的安全標(biāo)志,其型如，其放大圖型如本頁(yè)頂部中間所示。字母"CE"是法文句子"ConformitéEuropéene"的縮寫。其意為"符...

需要的，因?yàn)獒t(yī)療器械不比普通機(jī)械，是需要現(xiàn)場(chǎng)審核的。技術(shù)文件是必須的，有這些文件才能做資料。最后得到的就是一張CE證書(shū)和一份報(bào)告了！

一、CE認(rèn)證即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。...

B1類標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)特定安全情況(例如：安全距離、表面溫度、噪音)B2類標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)相關(guān)安全設(shè)施(例如：雙手控制、聯(lián)鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、防護(hù)罩)C類標(biāo)準(zhǔn)(機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn))主要用于一種或一類特定機(jī)器的詳細(xì)安全要求。C類標(biāo)準(zhǔn)在此三類...

CE項(xiàng)目工作電壓故障試驗(yàn)撞擊實(shí)驗(yàn)震動(dòng)實(shí)驗(yàn)沖擊試驗(yàn)電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離插頭實(shí)驗(yàn)保護(hù)連接導(dǎo)體電阻外部導(dǎo)線接線端子電源線應(yīng)力消除試驗(yàn)電氣連接和固定試驗(yàn)漏電試驗(yàn)可接觸性試驗(yàn)?zāi)芰课ｋU(xiǎn)檢查電源...

你好，醫(yī)療器材申請(qǐng)CE認(rèn)證，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別在歐盟分為1類，2A類，2B類，3類共4類。紗布和繃帶屬于1類產(chǎn)品，也就是風(fēng)險(xiǎn)最低的產(chǎn)品，CE認(rèn)證要求相對(duì)較低。

眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品，眼鏡CE認(rèn)證，包括的眼鏡框架CE認(rèn)證和鏡片CE認(rèn)證，都屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對(duì)醫(yī)療器械管理很嚴(yán)格，雖然眼鏡屬于第一類醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴(yán)格，常見(jiàn)的眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有ENISO12870、EN1836等。二、...